GMP

Senior Management delegiert Qualitätsaufsicht an die Quality-Abteilung – und nimmt an, die Verantwortung sei erfüllt. Behörden sehen das anders. Was den Unterschied zwischen Aufsichts-Theater und echter Governance ausmacht.

Annex-1-Implementierung abgeschlossen, alle Deliverables fertig – und die Inspektion läuft trotzdem schief. Warum die Dokumentationsfalle Annex-1-Compliance untergräbt und wie man Kontaminationskontrolle als gelebte Praxis statt als Compliance-Theater betreibt.