Solutions
Eigenentwickelte Software für regulatorische Intelligenz und Qualitätsmanagement.
Aus der Beratungspraxis entstanden
Wir haben jahrelang gesehen, wo regulierte Unternehmen Zeit und Budget verlieren. Aus dieser Erfahrung sind mehrere Werkzeuge entstanden – sie alle verfolgen denselben Anspruch: belastbare Qualität schneller verfügbar machen, ohne Enterprise-Aufwand.
SaaS-Plattform
Regulatory Intelligence Dashboard
Eine Plattform für 59 Aufsichtsbehörden in 71 Märkten. 784.000+ regulatorische Events, 266.000+ FDA-Inspektionen, 3.013 Richtlinien – täglich automatisiert erfasst, KI-gestützt aufbereitet, sofort durchsuchbar.
- 14 Tage kostenloser Zugang ohne Kreditkartenangabe
- Tarife ab €225 pro Monat, gleichwertig zu Enterprise-Tools mit fünfstelligen Jahrespreisen
- Implementierung am selben Tag – kein Vertriebsprozess, keine Setup-Phase
QMS-Engine im Service
QUASY™
Unsere QMS-Engine, die ein „Instant QMS“ in Tagen statt Monaten ermöglicht. QUASY wird im Rahmen unserer Beratungs- und Implementierungsmandate eingesetzt – mit Migrationspfad zu Cognidox oder unserem eigenen eQMS für die langfristige Skalierung.
- Vorkonfigurierte Module, Verfahrensanweisungen und Schulungen
- Geringe Unterbrechung des Tagesgeschäfts während der Einführung
- Validierung und Cloud-Migration auf Wunsch durch unser Team
Weitere Tools und Services
Ergänzende Werkzeuge aus unserem Portfolio – von Schulung bis Lieferantenmonitoring.
APS Academy
Fortbildungskurse zu regulatorischen, qualitäts- und GxP-Themen für Life-Sciences-Teams – praxisnah und auf aktuelle Anforderungen zugeschnitten.
GxP Compliance Checker
Abfragen und kontinuierliches Monitoring zur Validität und Compliance Ihrer Lieferanten – damit Audit- und Inspektionsbereitschaft nicht am Lieferantenstatus scheitert.
Helix
Details folgen in Kürze.
Sie wissen noch nicht, was zu Ihrem Vorhaben passt?
Schreiben Sie uns kurz – wir empfehlen offen, welcher Weg sinnvoller ist (auch wenn es keiner unserer ist).