Solutions

Eigenentwickelte Software für regulatorische Intelligenz und Qualitätsmanagement.

Aus der Beratungspraxis entstanden

Wir haben jahrelang gesehen, wo regulierte Unternehmen Zeit und Budget verlieren. Aus dieser Erfahrung sind zwei Werkzeuge entstanden – beide verfolgen denselben Anspruch: belastbare Qualität schneller verfügbar machen, ohne Enterprise-Aufwand.

SaaS-Plattform

Regulatory Intelligence Dashboard

Eine Plattform für 59 Aufsichtsbehörden in 71 Märkten. 784.000+ regulatorische Events, 266.000+ FDA-Inspektionen, 3.013 Richtlinien – täglich automatisiert erfasst, KI-gestützt aufbereitet, sofort durchsuchbar.

  • 14 Tage kostenloser Zugang ohne Kreditkartenangabe
  • Tarife ab €225 pro Monat, gleichwertig zu Enterprise-Tools mit fünfstelligen Jahrespreisen
  • Implementierung am selben Tag – kein Vertriebsprozess, keine Setup-Phase

QMS-Engine im Service

QUASY™

Unsere QMS-Engine, die ein „Instant QMS“ in Tagen statt Monaten ermöglicht. QUASY wird im Rahmen unserer Beratungs- und Implementierungsmandate eingesetzt – mit Migrationspfad zu Cognidox oder ZenQMS für die langfristige Skalierung.

  • Vorkonfigurierte Module, Verfahrensanweisungen und Schulungen
  • Geringe Unterbrechung des Tagesgeschäfts während der Einführung
  • Validierung und Cloud-Migration auf Wunsch durch unser Team

APS Digital

In Entwicklung – verfügbar in Kürze

Unser nächstes digitales Produkt für die Life-Sciences-Branche befindet sich in aktiver Entwicklung. APS Digital wird operative Workflows in Pharma- und Medizinprodukte-Unternehmen unterstützen – von Dokumenten-Management bis zu Schulungs- und Audit-Vorbereitung. Details folgen, sobald die Plattform veröffentlichungsbereit ist.

Sie möchten frühzeitig informiert werden? Kontaktieren Sie uns – wir nehmen Sie in unsere Vorab-Liste auf.

Sie wissen noch nicht, was zu Ihrem Vorhaben passt?

Schreiben Sie uns kurz – wir empfehlen offen, welcher Weg sinnvoller ist (auch wenn es keiner unserer ist).

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