Leistungen
Beratung, Qualitätsmanagement und regulatorische Expertise für Pharma, Biotech und MedTech.
Konkrete Unterstützung – ohne Umweg
Wir übernehmen Verantwortung dort, wo Qualität, Compliance und Zeitdruck zusammenkommen. Sie bekommen Senior-Profile, die im Tagesgeschäft mitarbeiten – nicht nur Folien produzieren.
Consulting Services
Operative Unterstützung für Qualität, Compliance und Inspektionen.
Interim Quality Management
Wir übernehmen Ihr Qualitätsmanagement temporär – pragmatisch, ergebnisorientiert und mit voller Verantwortung für die laufende Compliance.
Backlog Fixtures
Vorbereitung vor und nach Inspektionen, Aufarbeitung von Rückständen in QTA, APQR, Deviations oder Change Control.
Auditing Support
Audits planen, durchführen und nachbereiten. Wir schließen Lücken im QMS, bevor sie zur Auflage werden.
Qualifizierungsleistungen
IQ, OQ, PQ und PPQ aus einer Hand. Anlagen und Prozesse, die der nächsten Inspektion standhalten.
QMS Aufbau & Implementierung
Entwurf und Einführung eines belastbaren Qualitätsmanagementsystems – regulatorisch sauber, im Alltag tragfähig, skalierbar mit dem Unternehmen.
eQMS Aufbau, Transfer & Validierung
Übergang in elektronische Qualitätsprozesse: Migration bestehender Inhalte, Validierung der Plattform und sichere Datenarchitektur.
Operative Begleitung
Wenn aus Strategie Tagesgeschäft wird.
Quality-as-a-Service
Kontinuierliche Qualitätsbegleitung mit festem Ansprechpartner. Wir bleiben dran, damit Sie inspektionsfähig bleiben.
Turn-key Unternehmensaufbau
Von der Lizenz bis zum freigegebenen Prozess. Wir bauen Ihre Life-Science-Operation strukturiert auf, damit Sie sich auf die Wertschöpfung konzentrieren.
Technologietransfer
Verlagerung von Prozessen zwischen Standorten oder Partnern. Wissen bleibt erhalten, regulatorische Anforderungen werden eingehalten, die Lieferfähigkeit bleibt bestehen.
Projektmanagement
Komplexe Vorhaben werden strukturiert geführt – Teams, Termine und Lieferobjekte koordiniert, Budget und Compliance im Griff.
Lizenzen & Befugnisse
Wir verfügen über die in Österreich erforderlichen Großhandels- und Vertriebsberechtigungen.
Arzneimittelgroßhandel
Medizinproduktehandel
Großhandel mit Giften
Konkrete Anforderung im Haus?
Wir prüfen kostenfrei, ob unser Profil zu Ihrem Vorhaben passt – und sagen offen ab, wenn nicht.